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重磅平台创新产品全面突破 中国生物制药投资者日详解增长 “新” 动力

发布时间:2023-08-02

8月1日,中国生物制药2023年投资者日活动在香港举行,中国生物制药董事会主席谢其润携高管及研发团队出席,详解公司在生物制剂、呼吸及创新贴剂三大重磅平台的布局发展,以及肿瘤、减重、非酒精性脂肪肝炎等领域的前沿管线。谢其润表示,公司将进一步强化优势地位,聚焦创新转型,瞄准全球尚未被满足的临床需求,向国际级医药龙头目标迈进。

 

 

谢其润介绍,当前中国生物制药聚焦肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大重点治疗领域,建立起国内、国外两大创新研发基地——在中国,位于南京的正大天晴是肝病、肿瘤领域的龙头企业;位于北京的泰德制药,则是镇痛、呼吸领域的领军者;在海外,公司通过子公司invoX收购了三个先进的技术平台——F-star双抗技术平台、pHion的mRNA递送平台和Softhale的软雾吸入平台,从而实现了全球多研发中心的战略布局。“未来,我们也将通过invoX实现自主创新资产的海外授权,将天晴、泰德的创新带出中国,造福全球病患。”

 

创新贴剂平台:建成国内最大外用制剂管线

泰德制药副总裁、研发负责人赵焰平在活动上介绍,作为透皮制剂的领军企业,泰德深耕三十余年,率先突破了消炎、镇痛等传统病症,布局在中枢神经、心血管、激素代谢等具有巨大传统给药痛点、技术难点的疾病领域。目前,平台贴剂管线的15个项目,覆盖了老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症,切实解决了患者服药困难,认知能力下降等问题。“从上市同类第一的氟比洛芬贴剂,到自主研发利多卡因凝胶贴膏,泰德将在2027年建成国内最大的外用制剂产品管线。”

 

 

呼吸平台:筑高技术壁垒  布局P2X3、ROCK2巨大潜力靶点

中国生物制药首席战略官陈鹏亘介绍,中国生物制药与中国医学科学院、中日友好医院、华西医院共建全国呼吸重点实验室,探索first-in-class靶点,进行首创药物发现。近年来备受业内关注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶点均已布局,开发进度在国内领先。同时,公司将利用软雾吸入技术平台,开发吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潜力的新兴疗法。

 

 

 

以ROCK2靶点为例,2021年,泰德制药就小分子创新药TDI01与美国Graviton Biosciences达成海外授权合作协议,双方将共同开发并商业化这款全新靶点抑制剂。公司合作方、Graviton Bioscience公司创始人Samuel Waksal在活动上介绍,ROCK抑制剂在包括哮喘、癌症、老年痴呆症、肾衰竭、神经元退化等疾病中都具有巨大的潜在应用价值,能够显著降低/逆转TAA诱导的肝纤维化。截至目前,TDI01已获批特发性肺纤维化、尘肺病、GVHD、抗新冠病毒四个适应症的临床批件,均处于临床试验的不同阶段中。

 

 

生物制剂平台:全球化市场销售  NDA申请数量国内第二

全球的生物制剂市场规模巨大,2022年达到4800亿美元,中国生物制药在2010年开始布局生物药,共有16项创新药与14项生物类似药申报临床,奠定了高壁垒仿制药+生物类似药的稳健发展路线。

 

在本次投资者日上,正大天晴副总裁、研发负责人赵伟透露,当前,公司在全球排名前十的生物药靶点布局已经达到90%,8项生物类似药已完成首次上市申报,申请数量国内排名第二;9项产品进度国内前三,均为销售额超10亿的高潜力品种。

 

 

创新产品:加速布局下一个“明星”产品

当前,公司加速布局下一个重磅产品,多个在研创新项目与同类产品相比,安全性、疗效或进度上更优。投资者日活动上,研发团队围绕拉尼兰诺、GMA106、亿立舒等具有强差异化的创新产品做了详尽的阐述。

 

在长效升白药管线,正大天晴肿瘤创新产品事业部负责人潘全胜介绍,根据弗若斯特沙利文预测,长效G-CSF类药物在2025年预计达到102.70亿元的销售规模,在2030年将达到135.37亿元,CAGR约4%。其中,中国生物制药今年上市的全球首款第三代长效G-CSF新药艾贝格司亭α注射液在治疗的依从性和安全性方面展示出良好的特征,特别是骨痛、背痛等不良反应发生率较低。

 

 

 

在GIP/GLP-1减重赛道,陈鹏亘介绍,在减重市场尚有巨大的需求未被满足,2030年中国减肥药市场将达150亿人民币,但目前多家企业进场,红海竞争亟需差异化。中国生物制药的GMA106产品,是独特的GIPR拮抗/GLP-1R激动剂,具有半衰期长,支持2周及以上给药周期,防止减重反弹等优势。

 

在公司传统优势的肝病领域,公司海外BD负责人杨振昌介绍,中国生物制药拥有中国最完整的非酒精性脂肪肝炎管线,其中两个靶点为中国首创,泛PPAR激动剂拉尼兰诺不仅前被CDE授予突破性疗法,更有潜力成为BIC的口服NASH治疗方案。

 

 

多家机构近期给予买入评级

今年以来,超过三十家机构看好中国生物制药的创新能力和市场潜力,并给予公司“买入”或者“强于大市”的评级。中信证券、高盛、里昂、中泰证券、招商证券等20家机构在年报期后发布了对中国生物制药跟踪报告,表示对公司研发、BD等业务进展及创新转型的认可。其中18家给予“买入”或者“强于大市”的评级,近90天的目标均价为5.47港元。

 

机构普遍认为,中国生物制药是一家具有深厚仿制药根基和强大创新基因的综合性医药企业,拥有丰富的产品管线和技术平台,在肿瘤、外科/镇痛、肝病和呼吸系统等四大治疗领域不断取得突破。公司的重磅品种如安罗替尼、派安普利、得百安等持续放量,同时公司也在积极推进“引进来”和“走出去”的国际化战略,拓展全球市场和合作伙伴。

 

 

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